Há menos de um mês, a Neuralink anunciou que sua interface cérebro-computador foi aprovada para testes em humanos. No entanto, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA descobriu que a empresa não conseguiu manter registos de experiências com animais. Na verdade, de cordo com a FDA, a Neuralink tem problemas com testes em animais.
O FDA também disse que houve alguns problemas com o controle de qualidade. Os investigadores encontraram falhas no controle de qualidade nas instalações de pesquisa animal da Neuralink na Califórnia. No entanto, inspeções semelhantes em instalações no Texas não encontraram problemas.
Problemas com testes em animais pela Neuralink
“Essas questões demonstram falta de atenção aos detalhes”, disse Jerry L. Chapman, especialista sênior em qualidade da Redica Systems. Entre os problemas de laboratório encontrados pelos inspetores da FDA estavam a falta de registros de calibração de instrumentos, como um medidor de pH usado em um dos estudos. Num outro estudo, sete instrumentos, incluindo um “monitor de sinais vitais”, não tinham registos de calibração. A Neuralink conduziu experimentos em centenas de animais, incluindo macacos.*
Além disso, outras questões incluem o fato de o responsável pela garantia de qualidade não assinar o relatório final do estudo e não documentar quaisquer desvios do protocolo aprovado ou dos procedimentos operacionais padrão.
Atualmente, a Neuralink está sendo submetida a testes em pessoas reais para ajudar pacientes paralisados por lesão medular ou esclerose lateral amiotrófica (também conhecida como ELA) a usar dispositivos cérebro-computador para se comunicarem novamente.
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Em dezembro de 2022, investigadores do Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) verificaram possíveis violações do bem-estar animal na Neuralink depois que funcionários internos reclamaram que os testes em animais foram apressados, causando sofrimento e morte desnecessários. O Conselho de Medicina Responsável, um grupo de defesa do bem-estar animal, apresentou queixas formais ao Departamento de Agricultura dos EUA e à Food and Drug Administration, alegando violações por parte do Neuralink.
O que pode-se concluir?
À luz dos desenvolvimentos recentes em relação à interface cérebro-computador da Neuralink, surgiram preocupações em relação à adesão da empresa aos padrões regulatórios e às práticas de bem-estar animal.
As conclusões da Food and Drug Administration dos EUA sobre falhas no controle de qualidade e deficiências na manutenção de registros nas instalações de pesquisa animal da Neuralink levantam questões importantes sobre o compromisso da empresa com a segurança e a conduta ética.
A descoberta de questões como a falta de registos de calibração de instrumentos e desvios dos protocolos aprovados sublinha a necessidade de supervisão e conformidade rigorosas na investigação biomédica, especialmente quando se conduzem experiências em animais. Embora os esforços da Neuralink para desenvolver interfaces cérebro-computador sejam promissores para a inovação médica e o tratamento de distúrbios neurológicos, a adesão aos padrões regulatórios e aos princípios éticos deve permanecer fundamental.
Além disso, as alegações de testes apressados em animais e potenciais violações do bem-estar sublinham a importância de garantir um tratamento humano e uma conduta ética durante todo o processo de investigação e desenvolvimento.
