FDA nega pedido de Neuralink para testar implantes cerebrais em humanos

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Imagem: Gizchina

Elon Musk é um bilionário que investe pesado em projetos revolucionários. Uma dessas empresas é a Neuralink. Essa empresa anteriormente, testou com sucesso um implante cerebral em macacos E, no final de 2022, a empresa anunciou que começaria a testar um implante semelhante em humanos em 2023. No entanto, o FDA negou o pedido da Neuralink para testar esses implantes cerebrais em humanos, já que ouso dos mesmos dispositivos mataram todos os porcos nos quais foram testados anteriormente.

A FDA não acredita que os implantes cerebrais sejam seguros

De acordo com funcionários e ex-funcionários da Neuralink, as principais preocupações de segurança da agência estão relacionadas à bateria de lítio do dispositivo, ao potencial de os minúsculos fios do implante migrarem para outras áreas do cérebro e se e como o dispositivo pode ser removido sem danificar o tecido cerebral. Em termos simples, o FDA não acha que o sistema de bateria funcionará corretamente. Para provar o contrário, a Neuralink teria que fornecer mais evidências.

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Imagem: Gizchina

Outra coisa que mantém o FDA alerta são os possíveis problemas que podem surgir se houver necessidade de remoção ou atualização de implantes cerebrais. A razão é que o implante cerebral tem minúsculos condutores elétricos que atingem a massa cinzenta do paciente.

Os condutores são tão pequenos que correm o risco de quebrar durante a remoção. A FDA tem preocupações semelhantes sobre o uso regular. Até porque, o cérebro humano pode ser bem mais frágil do que se pensa. Inclusive, as preocupações são com base nessa fragilidade.

Aprovação para testes

Em novembro do ano passado, Elon Musk afirmou que eles teriam a aprovação do FDA “dentro de seis meses”. Portanto, se a Neuralink obtiver permissão, os primeiros produtos poderão estar no mercado antes de 2030. No entanto, parece que esses planos precisarão ser adiados, já que o FDA não consedeu autorização para os testes em humanos.

Devemos lembrar as palavras anteriores para lembrá-lo da seriedade de Elon Musk sobre este projeto. Ele disse que não se importaria de implantar um chip cerebral Neuralink em um de seus filhos. Se um de seus filhos tivesse uma lesão grave, ele implantaria o chip em seu corpo.

Mas, como já dissemos, o cérebro é bem frágil e esses implantes são perigosos, uma vez que são corpos estranhos enviando impulsos elétricos. Todo avanço da ciência é um risco, mesmo com os testes, cada indivíduo pode se comportar de forma distinta com um implante no cérebro, por exemplo. Entendemos as preocupações da FDA.

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